Zodak - инструкции за употреба, ревюта, аналози и форми на освобождаване (таблетки 10 mg, сироп, капки за перорално приложение) на лекарството за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца и по време на бременност. Състав и взаимодействие с алкохол

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Zodak. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Зодак в практиката им Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози Зодак при наличие на налични структурни аналози. Използва се за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействието на лекарството с алкохола.

Zodak - антиалергично лекарство, хистамин H1-рецепторен блокер. Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.

В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите) или след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

структура

Цетиризин дихидрохлорид + ексципиенти.

Фармакокинетика

След поглъщане Zodak бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Цетиризин не прониква в клетката. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера (ВВВ). Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около 70% се екскретират от бъбреците предимно непроменени.

свидетелство

  • сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
  • сърбежна алергична дерматоза;
  • полиноза (сенна хрема);
  • уртикария (включително хронична идиопатична);
  • Подуване на Quincke.

Форми на освобождаване

10 mg обвити таблетки.

Капки за орално приложение.

Инструкции за употреба и дозиране

Лекарството Zodak се предписва от лекар, за да се избегнат усложнения.

Вътре, независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години

Лекарството Zodak, като правило, се предписва 1 таблетка, с покритие (10 mg цетиризин) 1 път на ден.

Деца на възраст от 6 до 12 години

Лекарството Zodak, обикновено се предписва 1 таблетка, с покритие (10 mg цетиризин) 1 път на ден или 1/2 покрити таблетки, 5 mg цетиризин) 2 пъти дневно, сутрин и вечер.

Капки или сироп

Лекарството се предписва през устата, независимо от храненето. Преди да вземете капките се разтварят във вода.

Възрастни и деца над 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 лъжички сироп) 1 път дневно, дневно, за предпочитане вечер.

Деца на възраст от 6 до 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 мерителни лъжици сироп) 1 път дневно или 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.

Деца от 2 до 6 години - 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица сироп) 1 път дневно или 2,5 mg цетиризин (5 капки или 1/2 мерителна лъжица сироп) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.

Деца на възраст от 1 до 2 години - 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.

В случай на бъбречна недостатъчност препоръчваната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.

За абнормна чернодробна функция дозата трябва да се избира индивидуално, като се намалява до 5 mg дневно или по-малко, с изключителна предпазливост, при едновременно бъбречна недостатъчност.

Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция, не се изисква коригиране на дозата.

Условия за употреба на бутилката с предпазна капачка

Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу с последващото му отвиване обратно на часовниковата стрелка. След употреба плътно затворете капачката на бутилката.

Странични ефекти

  • сухота в устата;
  • диспепсия;
  • главоболие;
  • сънливост;
  • умора;
  • виене на свят;
  • вълнение;
  • мигрена;
  • кожен обрив;
  • ангиоедем;
  • уртикария;
  • сърбеж по кожата.

Противопоказания

  • бременност;
  • период на лактация;
  • възраст на децата до 1 година (капки за перорално приложение);
  • възраст на децата до 2 години (сироп);
  • свръхчувствителност към лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.

Специални инструкции

Не се препоръчват едновременни лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система и консумацията на алкохол.

Укрепва (взаимно) deprimatsiya и намаляване на скоростта на психомоторни реакции при използването на етанол (алкохол); По време на лечението е необходимо да се откажат от алкохолните напитки.

Капки за перорално приложение не съдържат захар (захаринът се използва като подсладител), така че тази лекарствена форма може да се прилага при пациенти със захарен диабет.

10 ml сироп (2 лъжички) съдържа 3 g сорбитол, което съответства на 0.25 XE.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на лечението е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Взаимодействие с лекарства

Не е установено клинично значимо взаимодействие Зодака с други лекарства.

Комбинираната употреба с теофилин (400 mg на ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (не се променя кинетиката на теофилин).

Аналози на лекарството Зодак

Структурни аналози на активното вещество:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintset;
  • Зиртек;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • цетиризин;
  • Цетиризин хексал;
  • Цетиризин-Teva;
  • Цетиризин дихидрохлорид;
  • Tsetirinaks;
  • Tsetrin.

Zodak

Цени в онлайн аптеки:

Zodak е високоефективно антиалергично средство от второ поколение.

Фармакологично действие

Основната активна съставка на лекарството е цетиризин, блокер на H1-хистаминовите рецептори, разположени в периферните органи и различни тъкани. Zodak, пречи на работата на тези рецептори, блокира прилагането на хистамин, който спира развитието и улеснява хода на алергичните реакции в ранните етапи.

Качеството на живот на хората, страдащи от персистиращ или сезонен алергичен ринит, докато приемат Zodak, значително се подобри.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Zodak се препоръчва за лечение на симптоми: целогодишен или сезонен алергичен ринит, алергичен конюнктивит, сърбежни алергични дерматози, симптоми, свързани с сенна хрема, проявени като алергичен риноконюнктивит (причинен от реакцията на организма към полен).

Зодак се използва за сърбеж и хронична идиопатична уртикария, ангиоедем, появата и развитието на които се предизвиква от биологични или химични фактори.

Дозиране и администриране

Според инструкциите Zodak - лекарство, предназначено за перорално приложение. Предлага се под формата на: капки, разтвор, сироп и таблетки. Zodak таблетки по време на приема не трябва да се смила. Вземете цялото хапче с достатъчно вода. Можете да приемате както преди хранене, така и по време на хранене, както и след хранене.

Една таблетка Zodak съдържа 10 милиграма цетиризин. Лекарството се предписва на деца на възраст най-малко две години. Схема за приемане:

  • деца от две до шест години - ¼ таблетка (2,5 милиграма) от лекарството два пъти дневно или половин таблетка (5 милиграма) еднократно;
  • деца от шест до дванадесет години - два пъти дневно, вземат половин таблетка Zodak (5 милиграма) или еднократна доза от 10 милиграма (една таблетка);
  • възрастни и деца над 12 години се предписват по една таблетка (10 милиграма) веднъж дневно.

Zodak сироп се предписва:

  • деца от четири до шест години, половин мерителна лъжица (2,5 милиграма) два пъти дневно;
  • деца от шест до дванадесет години - една лъжичка (5 милиграма) два пъти дневно;
  • възрастни и деца над 12 години - две мерителни лъжици (10 милиграма) веднъж дневно. В една лъжичка - пет милиграма Zodak сироп.

Zodak капки, предписани от подобна схема: t

  • деца под две години - пет капки (2.5 милилитра) два пъти дневно;
  • деца на възраст от две до шест години - два пъти дневно, пет капки Zodak (2,5 милилитра) или веднъж 10 капки (10 милилитра);
  • деца над 12 години и възрастни - двадесет капки (10 милилитра) веднъж дневно. Преди да приемете капка, Zodak трябва да се разреди във вода. 20 капки Зодак съответстват на един милилитър.

Съществува специална схема за предписване на Zodak за алергии. При пациенти с лека форма на бъбречна дисфункция, дневната доза от лекарството е пет милиграма, при тежка форма на заболяването - десет милиграма, не веднъж на ден, както обикновено, но веднъж на всеки два дни.

Странични ефекти

Zodak за алергии трябва да се приема само по препоръка на лекар. Употребата на лекарството може да предизвика парадоксално стимулиране на централната нервна система, понякога - случаи на затруднено уриниране, чувство на сухота в устата, нарушения в настаняването на очите.

В резултат на приема на Zodak е възможно повишаване на нивото на чернодробните ензими и билирубина. Освен това има случаи на повишена умора, замайване, главоболие, нервна възбуда, тревожност, коремна болка, гадене, сънливост, фарингит.

Рядко се наблюдават: агресия, депресия, объркване, гърчове и двигателни нарушения, безсъние, тремор, нервен тик, диария, тахикардия, гастрит, обрив, сърбеж, дизурия, анафилактичен шок, оток, енуреза, както и увеличаване на теглото.

При деца, страничните ефекти от приема на Zodak при алергии се изразяват под формата на: диария, ринит, сънливост и повишена умора.

В случай на предозиране се появяват симптоми, свързани с действието на централната нервна система. Ако дозата на лекарството е надвишена пет пъти, може да има: объркване, умора, замаяност, главоболие, сърбеж, диария, тахикардия, тревожност, седация, тремор, ступор, сънливост, забавено уриниране.

Ако тези симптоми са налице, Zodak се преустановява, стомахът се промива, ако е възможно, и веднага се обръща към лекар.

Противопоказания

Zodak не се препоръчва за употреба в случай на свръхчувствителност към лекарствените компоненти: хидроксизин или цетиризин, както и при жени по време на бременност и кърмене.

Според инструкциите на Zodak противопоказан да предпише лекарството под формата на сироп за деца под 4-годишна възраст, таблетки и капки - до две.

Едновременният прием на Zodak с бронходилататори, чиято активна съставка е теофилин, може да предизвика повишени странични ефекти на лекарството. Не се препоръчва комбинирането на лекарството с употребата на алкохолни напитки.

Също така, лекарство се предписва с повишено внимание на хора, чиято работа изисква висока степен на физически и психически реакции (шофиране, работа на височина, поддържане на машини и механизми), пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция (а също и с нарушени функции на двата органа).

По-възрастните хора са по-склонни от други пациенти да получат нежелани реакции от Zodak. Ето защо, назначаването те правят с повишено внимание, въз основа на общото състояние на пациента.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява при температура от 10 до 25 ° C на сухо място, недостъпно за деца. При спазване на условията за съхранение - 3 години.

Zodak: инструкции за употреба, аналози и прегледи

Zodak е антиалергично лекарство от второ поколение, има инхибиторен ефект върху хистамин H1 рецепторите. Активна съставка - цетиризин.

Използването на лекарството дава възможност за облекчаване и спиране на хода на алергията, без да се прави антихолинергична (не инхибира процеса на провеждане на нервните импулси) и антисеротонинът (не влияе на физиологичните ефекти на серотонина).

Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки. Инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късни алергични реакции. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

В терапевтични дози, почти не предизвиква успокоително действие. Началото на ефекта след еднократна доза от 1 таблетка Zodak 10 mg - 20 минути (при 50% от пациентите) и 60 минути (при 95% от пациентите) продължава повече от 24 часа.

На фона на курса на лечение, толерантност към антихистамин не се развива. След прекратяване на лечението, ефектът продължава до 3 дни.

Предлага се в следните лекарствени форми:

  • Таблетки, покрити с филм: продълговати, почти бели или бели, от едната страна - рискът от разделяне (7 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 10 броя в блистери, 1, 3, 6 9 или 10 блистера в картонена кутия);
  • Сироп: бистър, от светложълт до безцветен (100 ml всеки в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка всяка в картонена връзка, пълна с мерителна лъжица);
  • Капки за перорално приложение: от светложълт до безцветен, прозрачен (20 ml в тъмни стъклени бутилки с капачка за капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).

Показания за употреба

Какво помагат хапчетата Zodac и капки? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • алергична дерматоза.
  • алергичен конюнктивит (възпаление на конюнктивата (лигавица) на очите, което е причинено от контакт с алергена).
  • сезонен или целогодишен алергичен ринит (възпалително заболяване, което се характеризира с комплекс от симптоми под формата на подуване на носната лигавица, хрема с назална конгестия, сърбеж, кихане и ринорея).
  • сърбеж и уртикария (алергична реакция, която се характеризира с моментално появяване на бледо розови, плоски повдигнати и силно сърбящи мехури, подобни на външни на мехури от изгаряне на коприва).
  • сезонна треска (сезонен алергичен риноконюнктивит, който е реакция на полен).
  • Оток на Quincke (значително увеличение на част или на цялото лице и крайници при излагане на различни биологични и химични фактори).

Инструкции за употреба Zodak (капки таблетки), дозировка

Капки могат да приемат деца от 1 година, таблетки от 6 години. Вземете лекарството, независимо от храненето.

Стандартни дози за възрастни, съгласно инструкциите за употреба - 1 таблетка Zodak 10 mg 1 път на ден (2 мерителни лъжици сироп или 20 капки).

Ако случайно пропуснете времето на лекарството, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. В случай, че времето на следващия прием на наркотици наближава, следващата доза трябва да се приема по график, без да се увеличава общата доза.

Инструкцията за капки Zodak за деца

Дозировката зависи от възрастта на детето:

  • деца 6-12 години - 20 капки 1 път (сутрин) или 10 капки 2 пъти дневно (сутрин и вечер);
  • деца на възраст 2-6 години - 10 капки 1 път или 5 капки 2 пъти дневно;
  • деца от 1 до 2 години - 5 капки 2 пъти дневно.

Дневната доза от капки за пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да бъде намалена 2 пъти. В случай на функционални нарушения на черния дроб, дозата се подбира индивидуално (като правило се намалява с 2 пъти, изисква се специално внимание при едновременна бъбречна недостатъчност).

При нормална бъбречна функция, пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Специални инструкции

Капки не съдържат захар, така че могат да се прилагат и при хора с диабет.

Не се препоръчва едновременното приложение на Zodak таблетки или капки с алкохол и лекарства, които потискат централната нервна система.

През периода на терапията се препоръчва да се въздържат от извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните странични ефекти при предписване на Zodak:

  • От страна на стомашно-чревния тракт - сухота в устата, коремна болка, диспепсия, газове.
  • От страна на централната нервна система - възбуда, замаяност, мигрена, умора, сънливост, главоболие.
  • Алергични реакции - сърбеж, ангиоедем, уртикария, кожен обрив.

Страничните ефекти се срещат много рядко и са преходни.

Противопоказания

Противопоказано е да се назначи Зодак в следните случаи:

    краен стадий на бъбречно заболяване (CC)

Цена в руски аптеки: таблетки Зодак 10 мг 10 бр. - от 137 до 159 рубли, разходите за опаковане 20 таблетки от 10 мг - от 198 до 228 рубли, според 482 аптеки.

Не изисква специални условия на съхранение. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място! Срок на годност - 3 години.

Zodak

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Зодак - антиалергично лекарство.

Форма и състав за освобождаване

Zodak се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки, покрити с филм: продълговати, почти бели или бели, от едната страна - рискът от разделяне (7 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 10 броя в блистери, 1, 3, 6 9 или 10 блистера в картонена кутия);
  • Сироп: бистър, от светложълт до безцветен (100 ml всеки в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка всяка в картонена връзка, пълна с мерителна лъжица);
  • Капки за перорално приложение: от светложълт до безцветен, прозрачен (20 ml в тъмни стъклени бутилки с капачка за капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 10 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: макрогол 6000, хипромелоза 2910/5, талк, титанов диоксид, симетикон SE4 емулсия.

Съставът от 5 мл (1 лъжичка) сироп включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 5 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат, пропил парахидроксибензоат, пропилей гликол, глицерол, ледена оцетна киселина, сорбитол, натриев ацетат трихидрат, ароматизатор на банан, пречистена вода.

Съставът от 1 ml (20 капки) капки за перорално приложение включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 10 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, ледена оцетна киселина, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев ацетат трихидрат, натриев захаринат дихидрат, пречистена вода.

Показания за употреба

  • Конюнктивит и алергичен ринит (целогодишно и сезонно);
  • Полиноза (сенна хрема);
  • Сърбеж по алергична дерматоза;
  • Оток на Quincke;
  • Уртикария (включително идиопатична).

Противопоказания

  • Бременност и кърмене;
  • Свръхчувствителност към лекарството.

В зависимост от формата на освобождаване, Zodac се предписва на деца: таблетки - от 6 години; сироп - от 2 години; капки за перорално приложение - от 1 година.

Zodak трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (поради възможно намаляване на гломерулната филтрация) и при пациенти с тежка и умерено тежка бъбречна недостатъчност (необходимо е да се коригира режимът на дозиране).

Дозиране и администриране

Зодак се приема перорално, независимо от храненето. За да се избегнат усложнения, лекарството трябва да се използва само както е предписано от лекар.

Таблетките трябва да се поглъщат цели и да се пие малко количество вода. Капки преди употреба трябва да се разтворят във вода.

Режимът на лекарството се определя от възрастта:

  • Възрастни и деца на възраст от 12 години: 10 mg (1 таблетка, 2 мерителни лъжици сироп или 20 капки) 1 път дневно;
  • Деца 6-12 години: 10 mg (1 таблетка, 2 мерителни лъжици сироп или 20 капки) 1 път дневно или 5 mg (1/2 таблетки, 1 мерителна лъжица сироп или 10 капки) 2 пъти дневно (сутрин) или вечерно време);
  • Деца 2-6 години: 5 mg (1 сироп от лъжичка или 10 капки) 1 път дневно или 2,5 mg (1/2 сироп от лъжичка или 5 капки) 2 пъти дневно (сутрин или вечер) ;
  • Деца на възраст 1-2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно (сутрин или вечер).

Дозата на Zodak под формата на таблетки за пациенти в старческа възраст и пациенти с тежки функционални нарушения на бъбреците и / или черния дроб се предписва индивидуално, в намалена доза.

Дневната доза сироп и капки за поглъщане при пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да бъде намалена 2 пъти. При функционални нарушения на черния дроб дозата се подбира индивидуално (като правило се намалява с 2 пъти; изисква се особено внимание при едновременна бъбречна недостатъчност). При нормална бъбречна функция, пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Ако случайно е пропуснат приемът на Zodak, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. В случай на наближаване на времето на следващия прием на лекарството, дозата (без увеличение) трябва да се приема по график.

Странични ефекти

По правило Zodak се понася добре. Страничните ефекти се развиват рядко и са преходни в природата.

По време на употребата на лекарството могат да се появят следните нарушения:

  • Централна нервна система: замаяност, главоболие, умора, сънливост, мигрена, възбуда;
  • Храносмилателна система: диспепсия, сухота в устата;
  • Алергични реакции: ангиоедем, кожен обрив или сърбеж, уртикария.

Специални инструкции

Дневната доза сироп (10 ml) съдържа 3000 mg сорбитол, което съответства на 0,25 XE (единица хляб). Съставът на капки захар не е включен, следователно Zodak в тази лекарствена форма може да се приема при пациенти с диабет.

Не се препоръчва едновременното приемане на Zodak с лекарства, които потискат централната нервна система, както и с алкохол.

През периода на терапията се препоръчва да се въздържат от извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Взаимодействие с лекарства

Клинично значими взаимодействия Зодака с други лекарства не са инсталирани.

При едновременна употреба с теофилин (при доза от 400 mg дневно), общият клирънс на цетиризин се намалява (теофилин кинетиката остава непроменена).

аналози

Аналози на Зодак са: Зиртек, Зинзец, Цетринал, Парлазин, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин ДС, Цетиризин Хексал, Алертек, Летизен, Алерза

Условия за съхранение

Zodac в таблетна форма трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца при температура 10-25 ° C. Сироп и капки за поглъщане на специални условия на съхранение не се изискват.

Zodak

Описание от 24 октомври 2015 г.

  • Латинско наименование: Zodac
  • ATC код: R06AE07
  • Активна съставка: Цетиризин (Цетиризин)
  • Производител: Zentiva k.s (Чехия)

структура

Таблетките Zodak съдържат активната съставка цетиризин дихидрохлорид, както и допълнителни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон 30. Черупката от таблетки се състои от макрогол 6000, хипромелоза 2910/5, талк, титанов диоксид, симетикон SE4 емулсия.

Състав под формата на сироп агент включва активна съставка цетиризин дихидрохлорид и допълнителни вещества - пропил парахидроксибензоат, пропилей гликол, метил парахидроксибензоат, сорбитол, глицерол, натриев ацетат трихидрат, натриев захарин дихидрат, ароматизатори, ледена оцетна киселина, вода.

Препаратът под формата на капчици съдържа активния компонент цетиризин дихидрохлорид и допълнителни вещества: пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, пропиленгликол, глицерол, натриев ацетат трихидрат, натриев захаринат дихидрат, ледена оцетна киселина, вода.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага в таблетки, както и под формата на сироп и капки.

Таблетките Zodak бели или почти бели, продълговати, с риск от една страна таблетки. Съдържат се в блистери по 7 или 10 броя. Блистери се поставят в картонени опаковки.

Zodak сироп е прозрачен, може да бъде напълно безцветен или да има светложълт оттенък. Опаковани в тъмни стъклени бутилки от 100 ml. Бутилката и мерителната лъжичка се поставят в картонена кутия.

Капките Zodak са прозрачни, могат да бъдат напълно безцветни или да имат светложълт оттенък. Съдържащи се в тъмни стъклени бутилки от 20 ml, в допълнение към бутилката в картонените опаковки, вградена капачка-капкомер.

Фармакологично действие

Това лекарство е антиалергично средство от второ поколение, което има удължен ефект. Анотацията към лекарството показва, че активният компонент цетиризин е включен в групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Веществото осигурява блокиране на H1-хистаминовите рецептори, но в същото време почти няма антисеротонинов и антихолинергичен ефект. Той има изразено антиалергично действие, като действа като антиексудативно и противовъзпалително средство.

Още в ранния етап на алергичните реакции намалява тяхната тежест. Намалява степента на клетъчна миграция на възпалението. Той има депресиращ ефект върху процеса на изолиране на медиатори, които участват в късната алергична реакция.

Цетиризин също така облекчава спазъм на гладките мускули и намалява пропускливостта на капилярите, което помага за предотвратяване на оток на тъканите. Осигурява намаляване на кожната реакция при въвеждането на специфични алергени, хистамин, до хипотермия (с проява на студена уртикария).

Употребата на лекарството в терапевтична доза не води до проявление на успокояващо действие върху тялото и не предизвиква сънливост.

Фармакокинетика и фармакодинамика

След като таблетките, капки или сироп се приемат през устата, активното вещество се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Най-високата концентрация на активния компонент се наблюдава 30-60 минути след приема на лекарството.

Приемът на храна не оказва значителен ефект върху степента на абсорбция, но ако лекарството е взето в процеса на хранене, скоростта на абсорбция намалява леко.

С кръвните протеини агентът свързва около 93%. Чрез кръвно-мозъчната бариера не прониква, не попада в клетките.

Ако Zodak се приема в рамките на 10 дни при доза от 10 mg, лекарството в организма не се натрупва.

Основната част се показва непроменена от бъбреците. След като веднъж лекарството е взето, времето на полуживот е приблизително 10 часа. Когато приемате лекарства от деца на възраст от 2 до 12 години, продължителността на полуживота се намалява до 5-6 часа.

Ако пациентът има нарушена бъбречна функция или е на хемодиализа, времето на полуживот става повече от три пъти, а клирънсът също намалява със 70%.

Показания за употреба

Лекарството Zodak в различни форми на освобождаване се предписва при следните състояния и заболявания:

Противопоказания

Определени са и някои противопоказания за употребата на Zodak:

  • Възраст на дете под 6-годишна възраст (когато приемате капки и сироп, съответно деца под 1 и 2 години);
  • бременност и кърмене;
  • ясно изразена чувствителност към компонентите на инструмента.

Zodak се предписва внимателно на хора с хронична бъбречна недостатъчност, както и на пациенти в напреднала възраст.

Странични ефекти

Като правило, инструментът се понася добре. Но понякога в процеса на вземане на лекарството могат да се появят някои странични ефекти, от които трябва да се вземат внимателно таблетките Zodak, както и други форми на медикаменти.

Такива странични ефекти са възможни: t

  • храносмилателната система: диспепсия, сухота в устата;
  • нервна система: умора, възбуда, замаяност, сънливост, главоболие, мигрена.
  • алергични прояви: уртикария, кожен обрив, ангиоедем.

Инструкции за употреба Zodak (метод и дозировка)

Лекарството Zodak трябва да се използва само след предписание на лекар, за да се предотврати появата на усложнения. Лекарството е предназначено за перорално приложение, а приемът на храна няма значение.

Таблетки Zodak, инструкции за употреба

Таблетките поглъщат цели, измиват се с вода. Деца над 12 години и възрастни получават 1 таб. 1 път на ден. Деца на възраст от 6 до 12 години получават по 1 таблетка дневно или половин таблетка сутрин и вечер. Важно е лекарят да предпише дозата на лекарството при пациенти в напреднала възраст. Дозировката на таблетките за пациенти с нарушена бъбречна функция също се определя индивидуално.

Zodak сироп, инструкции за употреба

Възрастните пациенти и децата след 12-годишна възраст получават по 2 лъжички веднъж дневно. Пациентите на възраст от 6 до 12 години получават веднъж дневно 2 лъжички от лекарството или 1 лъжица сутрин и вечер. Пациентите на възраст от 2 до 6 години трябва да получават по 1 мерителна лъжичка на ден или половин лъжица сутрин и вечер. Хората с бъбречна недостатъчност трябва да намалят дозата наполовина. Възрастните хора, чиято бъбречна функция не е нарушена, може да не коригират дозата.

При използване на лекарството трябва да се спазват правилата за използване на предпазната капачка. Ако се използват паралелно други лекарства (хапчета, мехлем и др.), Първо трябва да се консултирате с лекар.

Капки Zodak, инструкции за употреба

Капките се поставят вътре, преди да ги вземете вътре, трябва да разтворите капките в течността. Възрастни и деца след 12-годишна възраст трябва да приемат 20 капки Zodak веднъж дневно. Препоръчва се да използвате инструмента вечер. Деца на възраст от 6 до 12 години трябва да приемат 20 капки от лекарството веднъж дневно или 10 капки от лекарството сутрин и вечер. Деца от 1 до 2 години получават по 5 капки два пъти дневно. За хора с бъбречна недостатъчност, дозата на Zodac капки е намалена наполовина. Абстрактните капки показват, че в напреднала възраст пациентите със здрави бъбреци получават обичайната доза. Трябва да се има предвид, че бутилката с лекарство е затворена с предпазен капак.

свръх доза

При предозиране на лекарството могат да се появят следните негативни прояви: чувство на сънливост и сънливост, главоболие, висока умора и слабост, тахикардия. Може да се развие раздразнение, задържане на урина, запек и сухота в устата.

В случай на предозиране е показано симптоматично лечение. Няма специфичен антидот. Прилага се стомашна промивка, посочва се приложение на активни въгленни таблетки.

взаимодействие

Ако докато приемате лекарството Zodak за алергии, пациентът взема повече средства от алергии и други заболявания, важно е да се разгледа вероятността от взаимодействие.

При едновременната употреба на цетиризин и теофилин (400 mg / ден) се наблюдава намаляване на общия клирънс на цетиризин и кинетиката на теофилин не се променя.

В процеса на проучване на фармакокинетичните параметри на взаимодействието на цетиризин с кетоконазол, псевдоефедрин, циметидин, еритромицин, азитромицин, не са установени промени. При комбиниране с макролиди или кетоконазол не са установени промени в електрокардиографския профил (клинично значими).

Цетиризин не повлиява способността на варфарин да се свързва с кръвните протеини. При тази комбинация количеството на абсорбцията не се променя, но скоростта на абсорбция намалява.

Условия за продажба

Можете да си купите Zodak без лекарско предписание.

Условия за съхранение

Всички форми на лекарството трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца, при t 10-25 ° С, защитени от влага.

Срок на годност

Специални инструкции

Трябва да се внимава, когато се приемат лекарства Zodak за хора в напреднала възраст, както и при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция. Важно е специалистът да назначи по-възрастен агент индивидуално.

Алкохолът не трябва да се приема по време на лечението, както и лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система.

Препоръчително е да не се практикува управление на превозни средства и работа с опасни механизми по време на лечението с наркотици.

Тъй като капки не съдържат захар, те могат да се предписват на хора с диабет.

Zodac аналози

Аналози на Зодак са Аллертек, Летизен, Зетринал, Алерза, Парлазин, Цетиризин, Зинцет, Цетрин, Зиртек лекарства. Преди да приемете някое от тези лекарства за деца и възрастни, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Zodak за деца

Отзивите показват, че за лечение на алергии често се използват капки за деца. Лекарството ефективно се справя с тежки симптоми на алергии. Важно е дозировката да се извърши, както е посочено в инструкциите за капки за деца. Важно е да се има предвид не само как да се приема Zodak лекарство за деца, но също и на каква възраст тази или тази форма на това лекарство е противопоказано за детето. Така че, таблетки могат да се използват за пациенти след 6 години, сироп - за деца, които са навършили 2 години, капки - за пациенти след достигане на 1 година.

Zodak по време на бременност и кърмене

Инструментът е противопоказан както по време на бременност, така и през целия период на кърмене.

Zodack Ревюта

Повечето от прегледите в интернет за този инструмент са положителни. Отбелязва се, че лекарството е сравнително евтино, но бързо помага за намаляване на негативните симптоми, свързани с алергиите. Положителните отзиви за капки Zodack често оставят родителите, които са използвали този инструмент за деца. Капките са удобни за вземане, докато не се забелязват отрицателни ефекти. Отзивите на таблетките Zodack често се пишат от тези, които страдат от алергии в продължение на много години, като отбелязват, че тези таблетки значително са подобрили състоянието си по време на периоди на заболяване.

Цена Zodak къде да се купуват

Цената зависи от формата на освобождаване и мястото на продажба. Цена Zodak таблетки 10 мг (10 бр.) Средно е 120-140 рубли. Алергичните хапчета могат да бъдат закупени без рецепта. Колко струва лекарството в таблетки, зависи от опаковката. Zodak цена в капки - 200-220 рубли на опаковка от 20 мл. Цената на сиропа е 100 мл - средно 180 рубли на опаковка.

Zodak хапчета: инструкции за употреба

структура

Една таблетка, покрита с филм, съдържа: активна съставка: цетиризин дихидрохлорид 10 mg помощни вещества:

ядро: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30 (Е1201), магнезиев стеарат

филмово покритие: хипромелоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), талк (Е553), титанов диоксид (Е171), симетикон емулсия SE4.

описание

Продълговати бели или почти бели таблетки, филмирани с риск за разделяне от едната страна.

Фармакологично действие

Цетиризин, метаболит на хидроксизин, е мощен и селективен антагонист на периферните Н1 рецептори.

Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Притежава антипруритно и антиексудативно действие. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява ранното развитие на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

Цетиризин в дози от 5 и 10 mg значително намалява такива реакции като мехури и хиперемия, причинени от високи концентрации на хистамин в кожата.

Употребата на цетиризин е безопасна при пациенти с лека до умерена тежест на алергичен ринит и съпътстваща астма.

След еднократна доза от 10 mg цетиризин, началото на ефекта се появява след 20 минути при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа.

На фона на курс на лечение, толеранс към антихистаминния ефект на цетиризин не се развива.

Приемът на цетиризин в дневна доза от 60 mg за седем дни не води до статистически значимо удължаване на QT интервала.

Доказано е, че при препоръчваната доза цетиризин подобрява качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

Фармакокинетика

Максималното ниво на плазмена концентрация се достига за около 30-90 минути. Когато приемате доза от 10 mg за 10 дни, цетиризин не се натрупва в организма.

Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Бионаличността на активното вещество е еднаква за всички лекарствени форми: сироп, капки и таблетки. Видимият обем на разпределение е 0,50 l / kg. Степента на свързване на цетиризин с плазмените протеини е около 93 + 0.3%. Цетиризин няма ефект върху свързването на варфарин с плазмените протеини.

Цетиризин се метаболизира минимално в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около две трети от дозата на цетиризин се екскретира непроменена в урината. Времето на полуживот на цетиризин е приблизително 10 часа.

Специални популации

Пациенти в напреднала възраст: След еднократна доза от шестнадесет пациенти в напреднала възраст, дозата на цетиризин 10 mg, полуживотът се увеличава с около 50%, клирънсът намалява с 40% в сравнение с нормалната група пациенти. Оказа се, че намаляването на клирънса на цетиризин при възрастни доброволци е свързано с намаляване на бъбречната функция.

Деца, бебета и малки деца: Елиминационният полуживот на цетиризин е около 6 часа при деца от 6 до 12 години и 5 часа при деца на възраст 2-6 години. При кърмачета и бебета на възраст от 6 до 24 месеца, полуживотът е намален до 3,1 часа. Пациенти с увредена бъбречна функция: Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 40 ml / min) не се различава от здравите доброволци. При пациенти с умерено увредена бъбречна функция, както и при пациенти на хемодиализа, периодът на полуживот се увеличава 3 пъти, клирънсът се намалява със 70% в сравнение със здрави доброволци. Хемодиализата е неефективна. При пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност се препоръчва да се коригира дозата на лекарството (вж. Раздела Дозировка и приложение).

Пациенти с нарушена чернодробна функция: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), когато приемате еднократна доза цетиризин 10 или 20 mg, има увеличаване на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40% в сравнение със здрави. доброволци. Нужна е корекция на дозата само в случай на съпътстваща бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба

Лекарството е предназначено за употреба при възрастни и деца над 6 години с:

• Сезонен и целогодишен алергичен ринит (сърбеж, кихане, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия);

• Хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти, хидроксизин или към някое друго пиперазиново производно.

• Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min).

• Лекарството е противопоказано при пациенти с редки наследствени заболявания. галактозна непоносимост, лактозен дефицит или глюкозо-лактозна малабсорбционен синдром.

Бременност и кърмене

Дозировка и приложение

Вътре, независимо от храненето, с чаша вода.

Деца от 6 до 12 години: 5 mg цетиризин (1/2 таблетки), 2 пъти дневно.

Възрастни и деца над 12 години: 10 mg цетиризин (1 таблетка) 1 път дневно. Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата при условие на нормална бъбречна функция.

Пациенти с бъбречна недостатъчност: няма данни за съотношението ефективност / безопасност на цетиризин при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като цетиризин се екскретира главно през бъбреците (вж. Раздел Фармакокинетика), в случаите, когато алтернативната терапия не е възможна, схемата на дозиране трябва да се адаптира индивидуално в зависимост от състоянието на бъбречната функция.

Педиатрична група пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност: Дозата трябва да се адаптира индивидуално, като се вземат предвид бъбречния клирънс, възрастта и телесното тегло на пациента.

Пациенти с чернодробно увреждане: Само при пациенти с чернодробна недостатъчност не се налага корекция на дозата.

Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност: Препоръчва се да се коригира дозата (вж. По-горе точка Пациенти с бъбречна недостатъчност).

Странични ефекти

Клиничните проучвания показват, че цетиризин в препоръчваната доза има лек страничен ефект върху централната нервна система, проявяващ се под формата на сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се съобщава за парадоксално възбуждане на централната нервна система.

Независимо от факта, че цетиризин е селективен антагонист на периферните Н1 рецептори и не притежава антихолинергична активност, се съобщава за изолирани случаи на уринарни проблеми, нарушена адаптация на светлината и сухота в устата. Съобщава се за случаи на нарушена чернодробна функция с повишени нива на чернодробни ензими, придружени от повишени нива на билирубин. В повечето случаи тези прояви изчезват след спиране на курса на лечение с цетиризин.

В резултат на двойно-сляпо контролирано клинично изпитване на 3 200 доброволци, сравняващо цетиризин с плацебо и други антихистамини при препоръчителни дози (10 mg цетиризин дневно), са докладвани следните нежелани събития с честота над 1,0%: умора, замаяност, главоболие болка, коремна болка, сухота в устата, гадене, сънливост, фарингит.

Въпреки факта, че сънливостта е статистически по-често срещана при цетиризин, отколкото в плацебо групата, в повечето случаи тя се счита за лека до умерена. Обективни проучвания върху здрави млади доброволци показват, че препоръчителната дневна доза цетиризин не влияе на ежедневните дейности.

Нежелани реакции към лекарството при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, които са участвали в плацебо-контролирани клинични изпитвания или фармакоклинични проучвания, честотата на които е повече от 1%: диария, сънливост, ринит, умора.

В допълнение към нежеланите реакции, докладвани по време налинияи изброените по-горе изолирани случаи на следните нежелани реакции към лекарството са докладвани в постмаркетинговия опит с цетиризин. Страничните ефекти, наблюдавани при прилагането му, се класифицират в категории в зависимост от тяхната честота.Ния: рядко> 1/1000, 1/10000, 0

Zodac ® (Zodac)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Капки: бистър, безцветен до светложълт разтвор.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокове Н1- хистаминови рецептори.

В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия.

Клинична ефикасност и безопасност. Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белия дроб и умерено тежка бронхиална астма, цетиризин 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

В плацебо-контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала. Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

Деца. В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5–12 години, няма признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

В 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп с участието на 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца показа безопасността на лекарството.

Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти дневно, което приблизително съответства на 4.5 mg на ден (дозовият интервал е от 3.4 до 6.2 mg на ден).

Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

Засмукване. Cмакс в кръвната плазма се достига в (1 ± 0.5) h и е 300 ng / ml.

Различни фармакокинетични параметри, като Смакс в кръвната плазма и AUC, са хомогенни.

Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява. Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

Разпределение. Цетиризин се свързва (93 ± 0,3)% с плазмените протеини.

Vг е 0,5 л / кг. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.

Метаболизма. Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

Оттегляне. T1/2 е приблизително 10 часа.

При приемане на лекарството в дневна доза от 10 mg за 10 дни не е наблюдавана кумулация на цетиризин.

Приблизително 2/3 от дозата на лекарството се екскретира в урината непроменена.

Пациенти в напреднала възраст. При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1/2 е по-висок с 50% и клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с не-възрастните пациенти. Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно се дължи на намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

Бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека степен на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.

При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа (креатинин С1

Той е показан при възрастни и деца над 6 месеца, за да се улесни:

- назални и очни симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитент) алергичен ринит и алергичен конюнктивит: сърбеж, кихане, запушване на носа, ринорея, разкъсване, конюнктивална хиперемия;

- симптоми на хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

свръхчувствителност към производни на цетиризин, хидроксизин или пиперазин, както и към други компоненти на лекарството;

краен стадий на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 10 ml / min, корекция на режима на дозиране); пациенти в напреднала възраст (с намаление на GFR); епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност; пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата); период на кърмене; деца под 1 година.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност. При анализиране на прогнозните данни за повече от 700 случая на бременност, няма случаи на малформации в развитието, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка.

Експерименталните проучвания върху животни не са показали никакви преки или косвени странични ефекти на цетиризин върху развиващия се плод (включително постнаталния период), хода на бременността и постнаталното развитие. Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност, така че лекарството Zodak® не трябва да се използва по време на бременност.

Кърменето. Цетиризин се екскретира в кърмата при концентрация от 25 до 90% от концентрацията на лекарството в кръвната плазма, в зависимост от времето след приложението. По време на периода на кърмене се използва след консултация с лекар, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.

Плодовитостта. Наличните данни за ефекта върху фертилитета при хора са ограничени, но не е установен отрицателен ефект върху плодовитостта.

Странични ефекти

Данни от клинични проучвания (преглед)

Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчваните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти върху ЦНС, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се регистрира парадоксално стимулиране на ЦНС.

Въпреки факта, че цетиризин е селективен блокер на периферния N1-Рецептори и практически няма антихолинергично действие, съобщават се изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на настаняването и сухота в устата.

Съобщава се за нарушена чернодробна функция, придружена от повишена активност на чернодробните ензими и билирубина. В повечето случаи, нежеланите събития са отзвучали след преустановяване на лечението с цетиризин дихидрохлорид.

Списък на нежеланите реакции

Има данни, получени в хода на двойно-слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистамини, използвани в препоръчаните дози (10 mg 1 път дневно за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които е възможно да се извърши надежден анализ. данни за безопасност.

Според резултатите от комбинирания анализ, в плацебо-контролираните проучвания, при които е използван цетиризин в доза 10 mg, са установени следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока: t

Общи нарушения и нарушения на мястото на администриране

Нервната система

Дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума

Въпреки че честотата на сънливост в групата на цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е било леко до умерено тежко.

Обективна оценка, извършена в други проучвания, потвърждава, че употребата на цетиризин в препоръчваната дневна доза при здрави млади доброволци не оказва влияние върху ежедневната им активност.

В плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, следните нежелани реакции са идентифицирани с честота 1% и по-висока:

Опитайте заявлението за след регистрация

В допълнение към нежеланите събития, идентифицирани по време на клиничните изпитвания и описани по-горе, следните нежелани реакции са наблюдавани в рамките на употребата на лекарството след регистрацията.

По-долу са представени нежеланите събития в класовете на органите на MedDRA и честотата на развитие, въз основа на данни от употребата на лекарството след регистрацията.

Честотата на нежеланите събития е определена както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ® за деца на възраст под 1 година със следните рискови фактори за синдрома на внезапна детска смърт, като (но не само този списък):

- синдром на сънна апнея или синдром на внезапна детска смърт при кърмачета с брат или сестра;

- злоупотреба на майката с наркотици или пушене по време на бременност;

- младата възраст на майката (19 години и по-млада);

- злоупотреба с тютюнопушене от детегледачка, която се грижи за дете (една опаковка цигари на ден или повече);

- деца, които редовно заспиват с лицето надолу и които не се поставят на гърба си;

- преждевременно (гестационна възраст под 37 седмици) или родени с поднормено тегло (под 10-ия процентил на гестационната възраст) деца;

- съвместно прилагане на лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система. Лекарството съдържа помощни вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, които могат да предизвикат алергични реакции, включително отложен тип.

Пациенти с увреждане на гръбначния стълб, хиперплазия на простатата и ако има други предразполагащи фактори за задържане на урина, е необходимо повишено внимание, тъй като Цетиризин може да повиши риска от задържане на урина. Препоръчва се да се внимава при едновременното приложение на цетиризин с алкохол, въпреки че при терапевтични дози не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 g / l). Необходимо е повишено внимание при пациенти с епилепсия и повишена конвулсивна готовност.

Преди назначаването на проби от алергия препоръчва 3-дневен период на измиване поради факта, че блокерите H1-Хистаминовите рецептори инхибират развитието на алергични кожни реакции.

Влияние върху способността за контрол на моторния транспорт и работа с механизми. С обективна оценка на способността за управление на превозни средства и работа с механизми, не са установени надеждно нежелани събития при използване на Zodak ® в препоръчваните дози. Въпреки това е препоръчително за пациенти с прояви на сънливост на фона на приема на лекарството по време на лечението да се въздържат от шофиране на автомобил, практикуване на потенциално опасни дейности или контролиращи механизми, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Капки за орално приложение, 10 mg / ml. На 20 мл в бутилката от тъмното стъкло, запечатано с капачка и снабдено с капак със защита срещу отваряне от деца. Всяка бутилка се поставя в картонена кутия.

производител

Зентива Р. Kabelovna 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупи, Чехия.

Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Санофи Русия, Русия.

Организация, която приема жалби на клиенти. 125009, Москва, ул. Тверская 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.