Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи

Антихистаминови лекарства могат да спасят човек от основните признаци на алергия. За предпочитане е да се избират лекарства, които нямат седативен ефект, не влияят върху скоростта на психомоторните реакции. Тези лекарства включват Cetirizine Sandoz, второ поколение селективен блокер.

Обща информация

Инструментът има няколко лекарствени форми. Той има редица лечебни ефекти, включително антиперзутично, противовъзпалително, антиексудативно действие. Лекарството ефективно облекчава съпътстващите симптоми под формата на кихане, пристъпи на алергична кашлица, хрема, изгаряне на епидермиса.

Цетиризин Сандоз се произвежда от фармацевтичен концерн в Германия. Има капки за перорално приложение и таблетки. Лекарството има абсолютни противопоказания. Може да предизвика нежелани реакции. Лекарството има няколко аналога.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Активните компоненти в двете форми са еднакви. Цетиризин е един от основните елементи в състава на лекарството, съдържанието му в таблетката и в разтвора не надвишава 10 mg. Допълнителни елементи:

  • целулозно производно;
  • натриев бикарбонат;
  • манитол;
  • трикарбонова киселина;
  • стеаринова киселина;
  • неактивен захарен алкохол;
  • заместител на захарта.
  • полиоксиетилен;
  • хидроксиметил;
  • парафин бял;
  • макрогол;
  • млечна захар.

Таблетките са овални, бели, със скосени ръбове. Фаска - наличен риск.

В допълнение към активния компонент в емулсията има и спомагателни елементи. Те включват:

  • пречистена вода;
  • -етандиол;
  • подсладител;
  • хигроскопичен вискозен алкохол;
  • три-воден натриев ацетат.

Разтворът е безцветна прозрачна течност. Чуждите частици отсъстват.

Хапчетата са затворени в блистери. Разтворът се излива в 60 ml стъклен контейнер. Блистерите и флаконите са затворени в картонена опаковка заедно с анотация и мерителна чашка (за окачване). На кутиите има всички необходими маркировки:

  • сериен номер;
  • срок на годност;
  • информация за производителя;
  • препоръки за употреба.

Фармакологично действие

Лекарството принадлежи към H1 групата на рецепторните блокери. Метаболитът на хидроксизин, който е в състояние да се конкурира с алергичните хистамини, елиминира първите симптоми на болестта.Под влиянието на веществото, мембраните на мастните клетки се стабилизират и пропускливостта на малките кръвоносни съдове намалява.

Притежава силно противовъзпалително, антиедематозно и противовъзпалително действие върху външния дразнител. В ранен стадий на заболяването контролира освобождаването на възпалителни медиатори и еозинофили, намалява разпределението на базофилите и неутрофилите. При редовен контакт с кръвта субстанцията премахва кожни обриви, охлажда кожата.

Компонентът спомага за намаляване на подпухналостта и облекчаване на мускулните спазми. Когато се приема в приемливи терапевтични дози, няма успокоително действие. Психомоторните реакции остават непроменени.

Фармакокинетика

Когато се приема орално, веществото бързо прониква в кръвния поток и се разпространява през тъканите. Агентът достига максималната си концентрация 30-50 минути след влизането на лекарствената форма в стомашно-чревния тракт.

Медикаментът не прониква в мозъчната кора. Кръвно-мозъчната бариера не се разпада под влиянието на лекарството. Едновременното приемане на храна и лекарство не влияе на скоростта на абсорбция. Лигаментът на активната съставка и кръвния протеин е 93%.

Компонентът се метаболизира в черния дроб или в неговите канали. От тялото се екскретира с урината. Малка част напуска тялото заедно с изпражненията.

Механизъм на действие

Под влияние на лекарството, левкоцити (еозинофили), които са отговорни за реакциите, причинени от алергена, намаляват скоростта на собствената си миграция и спират да се движат. Когато се прилага правилно, активното вещество не прониква в мозъка, няма ефект върху централната нервна система, не предизвиква сънливост или дразнене.

Лекарството действа като селективен блокер на чувствителни клетки, което забавя разпространението на болестта. Максималната концентрация на лекарството се постига 60 минути след поглъщане на разтвор или таблетка в стомашно-чревния тракт.

свидетелство

И двете форми на освобождаване са разрешени за употреба при редица заболявания. Те включват:

  • коприва;
  • заболявания на органите на зрението, придружени с възпаление и причинени от алерген;
  • възпаление на носната лигавица, причинено от дразнещо действие.

Използвайте с допълнителни симптоми:

  • кожни обриви;
  • сърбеж (небце, нос, очи);
  • пристъпи на алергична кашлица;
  • алергичен ринит;
  • кихане;
  • разкъсване.

Противопоказания

Инструментът, в зависимост от формата на освобождаване има редица противопоказания. Хапчетата за пиене са забранени:

  • бременни жени;
  • кърмещи жени;
  • деца под 12 години;
  • деца до една година (за решение);
  • пациенти, които са в термичен стадий на бъбречна недостатъчност;
  • свръхчувствителни пациенти;
  • пациенти с непоносимост към лактоза.

Хората с диагноза бъбречна недостатъчност може да се нуждаят от корекция на дозата.

Инструкции за употреба

И двете форми на освобождаване са предназначени за приемане през устата. Таблетките попадат върху езика, поглъщат се и се измиват с много вода. Не може да се дъвче. Препоръчителната доза за деца на възраст над 12 години зависи от телесното тегло. На младежите на възраст 12-16 години се препоръчва да пият по 5 mg от веществото (1/2 хапче). Възрастните пациенти трябва да приемат 10 mg (1 хапче) веднъж дневно.

Препоръчителна дневна скорост на капка:

  • деца до 3 години - 5 капки на ден;
  • деца 3-6 години, 10 капки на ден;
  • деца 6-12 години - 10 капки 2 пъти / ден;
  • юноши и възрастни пациенти, 20 капки 1-2 пъти на ден.

Коригирането на терапевтичната доза при пациенти с бъбречна недостатъчност се извършва от лекуващия лекар.

свръх доза

Предозирането е придружено от редица характерни признаци:

  • апатия;
  • пристъпи на паника;
  • гадене;
  • виене на свят;
  • умора;
  • загуба на съзнание

Ако терапевтичната доза е случайно превишена 6-8 пъти, е необходимо да се вземат подходящи мерки:

  1. Стомашна промивка. В случай на предозиране е необходимо да се предизвика повръщане чрез натискане на два пръста върху корена на езика. Измийте стомаха със слаб разтвор на манган.
  2. Отстраняване на токсини с активен въглен. Броят на таблетките зависи от телесното тегло. Препоръчителната доза е 1 таблетка на 1 kg тегло.

Странични ефекти

При значителен излишък на препоръчваната доза съществува риск от нежелани реакции:

  • сухота на устната лигавица;
  • мигрена;
  • кожни обриви;
  • диария;
  • запек;
  • повръщане;
  • нарушение на съня;
  • апатия;
  • немотивирана агресия.

Приемане по време на бременност и кърмене

Бременни и кърмещи жени, приемащи лекарството, са забранени.

За деца

Формата на таблетка е забранена за употреба при деца под 12-годишна възраст. На капки е забранено да се дават бебета до една година.

Взаимодействие с лекарства

Според резултатите от изследването, специалистите не са разкрили негативни последици за човешкото тяло в комплексното приложение на Цетиризин Сандоз и редица лекарства:

  • циметидин;
  • еритромицин;
  • кетоконазол;
  • флуоксетин;
  • азитромицин.

Специални инструкции

Формата на таблетката и суспензията не се препоръчват за употреба при инфекциозна етиология на ринит. Лекарството не засяга психомоторните реакции. Допуска се шофиране или шофиране на други превозни средства.

Мнения на пациенти, приемащи това лекарство

Някои отзиви на пациенти относно това лекарство:

Редовно приемам немското лекарство с уртикария. Заболяването е придружено от тежък сърбеж, не мога да спя през нощта. След като нанесете петна, спрете сърбежа в продължение на два дни, зачервяването бързо изчезва.

Олеся Хорешкова, на 35 години

Дълго време страдам от алергичен ринит. Атаката може да предизвика всякакъв алерген - от прашец до портокали. След като посети алерголог, тя купи лекарството под формата на суспензия. Симптомите на ринит преминават бързо, можете да пиете лекарство навсякъде, дори не трябва да пиете вода.

Урсула Ханикян, на 22 години

Мнения на лекарите

По-долу са прегледите на експертите:

Правилното използване на лекарството и стриктното спазване на предписанията на лекуващия лекар гарантира пълната липса на странични ефекти. Лекарството не е скъпо, е в средния ценови сегмент.

Иля Мазурко, алерголог

В детска възраст, алергичен ринит и конюнктивит са доста чести. Аз предписвам емулсия за моите пациенти - ефективен модерен антихистамин. С помощта на дозатора е невъзможно да се превиши допустимата дневна скорост, поради което страничните ефекти се срещат изключително рядко.

Марина Красильникова, педиатър

Плюсове и минуси

Използването на инструменти има няколко предимства и недостатъци. Предимствата включват:

  • висока ефективност;
  • достъпност;
  • няма странични ефекти с правилен прием;
  • липса на седация.

Недостатъците включват редица абсолютни противопоказания, включително индивидуална непоносимост.

Прогнозна цена

Приблизителната цена на лекарството е 350 рубли (хапчета). Очаквана цена на капки - от 450 рубли.

Условия за съхранение

Формите на дозиране трябва да се съхраняват на тъмно прохладно място, далече от животни и деца. Срокът на годност на капки не трябва да надвишава 36 месеца, хапчета - 24 месеца.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се отпуска без рецепта.

аналози

Хапчетата имат няколко генерични вещества с подобен състав. Те включват:

  1. Zintset. Най-близкият аналог на оригинала. Има изразени антипруритни, антихистаминови свойства. Той има сходни означения с оригинала. Приблизителната цена е 300 рубли.
  2. Tsetirinaks. Антихистамин селективен блокер, вреден за алергена. Използва се при ринит, уртикария. Очаквана цена от 280 рубли.
  3. Tsetrin. Структурен еквивалент. Използва се при уртикария, конюнктивит, алергичен ринит. Хистамин инхибитор струва 250 рубли.

Антихистаминът с удължено действие бързо облекчава симптомите на алергично заболяване. При спазване на препоръчаната доза рискът от поява на странични ефекти значително намалява. Не засяга нервната система.

Cetirizine Sandoz: инструкции за употреба

Съставът на лекарството

Активна съставка: цетиризин;

1 таблетка съдържа цетиризин дихидрохлорид 10 mg

Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е 171), хипромелоза, макрогол 4000.

Форма за дозиране

Таблетки, покрити с филм.

Бели продълговати таблетки, покрити с филм, с прорез на едната страна.

Фармакологична група

Антихистамини за системно приложение.

Цетиризин е антихистамин на AI поколение, селективен и мощен блокер на H1 рецепторите на удължено действие. Цетиризин не произвежда значим антихолинергичен и антисеротонинов ефект. В терапевтични дози няма седативна активност и не предизвиква сънливост. Цетиризин влияе на ранния хистамин-зависим етап от алергичните реакции и късния клетъчен етап, инхибира освобождаването на хистамин, намалява миграцията на възпалителни клетки, като еозинофили. Той предотвратява появата на бронхоспазъм, индуциран от високи концентрации на хистамин.

Цетиризин дихидрохлорид се абсорбира бързо от храносмилателния тракт. Максималната плазмена концентрация (0.3 ug / ml) обикновено достига 40 до 60 минути след приложението. Максималният терапевтичен ефект се развива в 4 - 8 часа и продължава до 24 часа. Приблизително 93% от цетиризин се свързва с плазмените протеини. Обемът на разпределение на цетиризин е приблизително 0,50 l / kg. Употребата в доза от 10 mg за 10 дни не води до натрупване на цетиризин. Приблизително 70% от приложената доза се екскретира чрез бъбреците, най-вече непроменена. При бъбречна недостатъчност, лекарственото елиминиране се забавя.

свидетелство

Симптоматично лечение на алергични заболявания: хроничен (целогодишен) алергичен ринит, сезонен алергичен ринит, алергичен конюнктивит, сърбеж на различни видове и уртикария, включително хронична идиопатична уртикария, ангиоедем.

Противопоказания

Свръхчувствителност към цетиризин или други компоненти на лекарството. Тежки форми на нефропатия; бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс

Подходящи мерки за сигурност при кандидатстване

Лекарството съдържа лактоза, така че не трябва да се предписва на пациенти с редки наследствени форми на галактозна непоносимост, лактазен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция.

Цетиризин трябва да се преустанови поне 72 часа преди кожните тестове, тъй като могат да се получат погрешни резултати.

Както при приема на антихистамини, алкохолът трябва да се избягва.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Не се препоръчва употребата на Alercetin при бременни жени.

Тъй като цетиризин преминава в кърмата, той не е показан за жени, които кърмят.

Възможност за влияние върху скоростта на реакция при шофиране на моторни превозни средства или други механизми

Докато се определи индивидуалната реакция на цетиризин по време на лечението, трябва да се внимава при шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.

Поради липсата на релевантни данни, цетиризин не се препоръчва за кърмачета и деца под 2-годишна възраст; на възраст от 2 до 6 години, лекарството се препоръчва да се използва в друга лекарствена форма (разтвор).

Дозировка и приложение

Прилага се вътре, независимо от храненето, за предпочитане вечер.

Деца над 12 години и възрастни приемат по 10 mg (1 таблетка) на ден.

За деца от 2 до 12 години дозата зависи от телесното тегло:

  • с телесно тегло под 30 kg - 5 mg (½ таблетка) (на възраст от 2 до 6 години, лекарството се препоръчва да се използва в друга лекарствена форма)
  • с телесно тегло над 30 kg - 10 mg (1 таблетка), в отделни случаи е възможно да се разделят на 2 отделни дози (½ таблетка сутрин и вечер).

Пациентите с чернодробна недостатъчност не се нуждаят от корекция на дозата. Пациентите в напреднала възраст могат да проявят по-голяма чувствителност към лекарството, което изисква корекция на дозата.

Пациент с нарушена бъбречна функция.

Интервалът на дозиране трябва да се регулира индивидуално в зависимост от състоянието на бъбречната функция. Дозата трябва да се коригира в съответствие с таблицата.

Цетиризин сандоз

Cetirizine Sandoz 10mg n10 tab. покрити салута фарма

Salyutas Pharma GmbH (Германия) Подготовка: Cetirizine Sandoz

Цетиризин Sandoz 10 mg / ml 20 ml капки за перорално приложение

Lichtenheldt GmbH Фармацевтични пешеходни фабрики (Германия) Подготовка: Cetirizine Sandoz

Инструкции за употреба Cetirizine Sandoz

Състав и форма на освобождаване

1 покрита таблетка съдържа:

  • Активно вещество: цетиризин дихидрохлорид 10 mg.
  • Помощни вещества: предварително желирано нишесте, лактоза монохидрат, нишесте, повидон (КЗО), натриева карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
  • Черупката: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, талк, лак алуминий на базата на пурпурно багрило (Ponce 4R).

В опаковката 10 бр.

1 ml капки за перорално приложение съдържа:

  • активна съставка: цетиризин дихидрохлорид - 10 mg;
  • помощни вещества: глицерол 85% - 125 mg, пропиленгликол - 125 mg, натриев ацетат трихидрат - 15 mg, вода - 765.6 μl.

Таблетки, покрити.

Прозрачен, безцветен разтвор без чужди частици.

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се приемат в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

Tmax в кръвната плазма е (1 ± 0.5) h, а Cmax - 300 ng / ml.

Такива фармакокинетични параметри като плазмена Cmax и AUC са хомогенни. Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява. Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин е сравнима.

Цетиризин се свързва (93 ± 0,3)% с плазмените протеини. Vd е 0,5 l / kg. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.

Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

Т1 / 2 е около 10 часа.

Когато се приема цетиризин в дневна доза от 10 mg за 10 дни, не се наблюдава кумулация.

Приблизително 2/3 от приетата доза се екскретира в урината без промяна.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст. При 16 възрастни лица еднократна доза цетиризин в доза от 10 mg T1 / 2 е 50% по-висока, а клирънсът е с 40% по-нисък в сравнение с не-възрастните индивиди.

Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно се дължи на намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

Бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека степен на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.

Пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и пациенти на хемодиализа (Cl креатинин 10 ml / min изискват корекция на режима на дозиране); пациенти в напреднала възраст (с възрастово намаляване на гломерулната филтрация); епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност; пациенти с фактори, предразполагащи към задържане на урина; възраст до 1 година (за лекарствената форма на капка); период на кърмене.

Цетиризин Sandoz Използвайте по време на бременност и деца

При анализиране на проспективни данни за повече от 700 случая на бременност, няма случаи на образуване на малформации, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка с употребата на цетиризин.

Експерименталните проучвания върху животни не показват каквито и да било преки или косвени странични ефекти на цетиризин върху развиващия се плод, по време на бременност и постнатално развитие.

Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на цетиризин по време на бременност, така че не трябва да се използва по време на бременност.

Категория на действие върху плода от FDA - B.

Цетиризин се екскретира в кърмата - от 25 до 90% от плазмената му концентрация, в зависимост от времето след приложението. По време на периода на кърмене се използва след консултация с лекар, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.

Плодовитостта. Наличните данни за ефекта върху фертилитета при хора са ограничени, но не е установен отрицателен ефект върху плодовитостта.

Cetirizine Sandoz

Данните, получени в клинични проучвания

Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчваните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти върху централната нервна система, включително сънливост, умора, световъртеж и главоболие. В някои случаи се регистрира парадоксално стимулиране на ЦНС.

Въпреки че цетиризин е селективен блокер на периферните H1 рецептори и почти няма антихолинергичен ефект, се съобщава за изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на настаняването и сухота в устата.

Съобщава се за нарушена чернодробна функция, придружена от повишени нива на чернодробните ензими и билирубина. В повечето случаи нежеланите събития са отзвучавали след спиране на цетиризин.

Списък на нежеланите нежелани реакции. Има данни, получени в хода на двойно-слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистаминови лекарства, използвани в препоръчителни дози (10 mg 1 път дневно за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които е възможно да се извърши надежден анализ. данни за безопасност.

Съгласно резултатите от комбинирания анализ, в плацебо-контролирани проучвания с използване на цетиризин в доза от 10 mg (n = 3260) и плацебо (n = 3061), са открити следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока.

Общи нарушения и разстройства на мястото на инжектиране: умора - 1,63 и 0,95%.

От страна на нервната система: замаяност - 1.1 и 0.98%; главоболие - 7,42 и 8%.

От страна на храносмилателния тракт: коремна болка - 0.98 и 1.08%; сухота в устата - 2.09 и 0.82%; гадене - 1.07 и 1.14%.

От страна на психиката: сънливост - 9,63 и 5%.

От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: фарингит - 1.29 и 1.34%.

Въпреки че честотата на сънливост в групата на цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е било леко до умерено тежко. Обективна оценка, извършена в други проучвания, потвърждава, че употребата на цетиризин в препоръчваната дневна доза при здрави млади доброволци не оказва влияние върху ежедневната им активност.

Деца. В плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, следните нежелани реакции са идентифицирани с честота 1% и по-висока в групите, приемали цетиризин (n = 1656) и плацебо (n = 1294).

От храносмилателния тракт: диария - 1 и 0.6%.

От страна на психиката: сънливост - 1.8 и 1.4%.

От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: ринит - 1.4 и 1.1%.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: умора - 1 и 0,3%.

Опит след регистрация

В допълнение към нежеланите събития, идентифицирани по време на клиничните проучвания и описани по-горе, следните нежелани реакции са наблюдавани в рамките на употребата на цетиризин след регистрацията.

По-долу са представени нежелани явления в класовете на органите на MedDRA и честотата на развитие, въз основа на данните от пост-регистрационната употреба на цетиризин.

Честотата на нежеланите събития е определена както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100,

Инструкция за Cetirizine Sandoz

Cetirizine Sandoz инструкции за употреба

за медикаментозно засъсуване на лекарството

ЧЕЖИРИЗИН САНДОЗ® (БУЛО: АЛЕРЦЕТИН)

Склад líkarskogo

дюча речовина: цетиризин;

1 ml rosmint cetirizine dihydrochloride 1 mg;

допинични реховини: сорбиту роччин (Е 420), глицерин, пропиленгликол, натриев ацетат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), захарин натрию, кисели киселини, банан, вода се пречиства.

Ликарска форма

Rozchin за устна zasosuvannya.

Прозор, безбарвна Ридина с миризма на банан.

Наименование и мицезаследнение на виброник

Salyutas Pharma GmbH, NImechchina, компанията на Sandoz.

D-39179 Barleben, Otto-von-Gyurike-Alleê, 1, Nimechchina.

Фармакотерапевтична група

Antigistamіnní sosobi за системно zasosuvannya.

ATC код R06A E07.

Цетиризин - антигистаминното поколение II, селективно, че по-мощният блокер H1-рецептор с продължително диею. Цетиризин не е значим антихолинергичен и антисеротонинов ефект. В терапевтични дози е практично да не се насочва седативния активист и да не се предизвиква сънливост. Цетиризин се инжектира в ранния етап на гестаминзалежната алергични реакции и на клинтиновия етап, пригнявайки винясния процес, който се мигрира при запалване на клинина, като например йосинофили. Zapobіgaє viniknennyu бронхоспазъм, предизвикани от високи концентрации g_stamіnu.

Цетиризин дихидрохлорид се абсорбира лесно от билковия тракт. Максималната концентрация в плазмата (0,3 µg / ml) се достига по изключително бърз начин чрез 40 - 60 x ps вътрешно засосуване. Максималният терапевтичен ефект ще се развие след приблизително 4-8 години и трива до 24 години. Приблизително 93% от цетиризин е свързан с плазмените плазмиди. Ще получавам цетиризин до приблизително 0,50 l / kg. Zastosuvannya в доза от 10 mg с дължина от 10 дни, за да не доведе до цетиризин. Приблизително 70% от въведената доза се наблюдава над нормалното ниво на жената без знак. Когато nirkovіy липса на елиминиране на наркотици.

Показано за засъсуване

Симптоматично lykuvannya тревожни опасения: хронична (пълна) алергична rinít; сезонно предупреждение; предупреждение con'junctiv; Свербиш исиных тип_в и кропивянка, включително и хронична идиопатичну кропив'янку, на Квина.

Protipokazannya

Чувствителност към цетиризин или други компоненти на препарата. Тъжачките образуват нефропати; Porushennya funktsii nirok (klіrens kreatinіnuuuuu C в оригиналната опаковка.

Zberigaty недостъпни за децата на Missi.

Пъща откритията бутилка с термобиология 12 часа при температура (15 - 25 ° C).

75 ml колофон в бутилката; 1 бутилка по едно с лъжица в картонена кутия.

Cetirizine Sandoz капки 10 mg / ml, 20 ml

Моля, преди да закупите Cetirizine Sandoz, капки от 10 mg / ml, 20 ml, сравнете информацията за нея с информацията на официалния сайт на фирмата-производител или уточнете спецификацията на конкретен модел с мениджъра на нашата компания!

Информацията, посочена на сайта, не е публична оферта. Производителят си запазва правото да прави промени в дизайна, дизайна и опаковката на стоките. Изображенията на стоките в снимките, представени в каталога на сайта, могат да се различават от оригиналите.

Информация за цената на стоките, изброени в каталога на сайта, може да се различава от действителната цена в момента на подаване на поръчката за съответната позиция.

Инструкции за употреба

Активна съставка

Форма за дозиране

производител

структура

1 ml капки за перорално приложение съдържа:
активна съставка: цетиризин дихидрохлорид 10 mg,
помощни вещества: бензоена киселина - 2 mg; глицерол 85% - 125 mg; пропиленгликол - 125 mg; дестилирана вода - 763, 6 μl; натриев ацетат трихидрат - 15 mg

Фармакологично действие

Цетиризин има изразено антиалергично действие. Практически няма седативен ефект във фармакологично активни дози, принадлежи към селективните антагонисти на H1-хистаминовите рецептори и практически няма антихолинергично и антисеротониново действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария). Цетиризин значително намалява хиперреактивността на бронхиалното дърво, което се появява в отговор на освобождаването на хистамин при пациенти с бронхиална астма. Терапевтичният ефект на лекарството се появява средно 60 минути след приложението. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Абсорбция: След перорално приложение, цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Максималното ниво на концентрация се определя след около 40 - 60 минути.
Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Разпределение: Цетиризин се свързва приблизително с 93% с плазмените протеини. Обемът на разпределение (Vd) е нисък (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката.
Лекарството не прониква в кръвно-мозъчната бариера.
Метаболизъм: Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.
С 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава натрупване на лекарството.

Оттегляне: Приблизително 70% от бъбреците се наблюдават предимно непроменени.
Клирънсът на системата е около 54 ml / min.
След еднократна доза от една доза, полуживотът е около 10 часа. При деца на възраст от 2 до 12 години стойността на полуживота се намалява до 5-6 часа.
В случай на нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс под 7 ml / min), полуживотът се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70%.
На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40%.
Хемодиализата е неефективна.

Cetirizine Sandoz капки инструкция

Изпълнете инструкциите за цетиризин Сандоз под формата на капка

Активна съставка

Форма за дозиране

Съставът на Cetirizine Sandoz под формата на капки

1 ml капки за перорално приложение съдържа:

активна съставка: цетиризин дихидрохлорид - 10 mg; помощни вещества: глицерол 85% - 125 mg, пропиленгликол - 125 mg, натриев ацетат трихидрат - 15 mg, вода - 765, 6 μl.

описание

Фармакотерапевтична група

Фармакодинамика на лекарствата

Фармакокинетика

След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и изцяло от стомашно-чревния тракт, бионаличността, когато се приема под формата на хапчета и разтвор е една и съща. Храненето не влияе върху количеството на абсорбцията, но намалява скоростта на абсорбция. Максималната плазмена концентрация се достига след 1 ± 0,5 часа и е 300 ng / ml. Комуникация с плазмените протеини - 93 ± 0,3%. Фармакокинетичните параметри на цетиризин варират линейно. Обем на разпределение - 0,5 l / kg. Тя се метаболизира слабо в черния дроб чрез 0-деалкилиране с образуването на фармакологично неактивен метаболит. При прием на цетиризин в дневна доза от 10 mg за 10 дни не се наблюдава кумулация. Прониква в кърмата в малки количества. 2/3 от дозата цитризин се екскретира през бъбреците непроменена. Полуживотът (Т1 / 2) е около 10 часа; при деца на възраст 6-12 години - 6 часа, 2-6 години - 5 часа; от 6 месеца до 2 години - 3,1 часа. При пациенти в напреднала възраст и пациенти с хронични чернодробни заболявания, Т1 / 2 се увеличава с 50%, системният клирънс - с 40%. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс (CC) по-малък от 7 ml / min), T1 / 2 се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70% в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, което изисква корекция. дозиране. Цетиризин практически не се отстранява от тялото по време на хемодиализа.

Показания Cetirizine Sandoz под формата на капки

Противопоказания Цетиризин Сандоз под формата на капка

С грижа

Бременност и кърмене

Дозировка и приложение Cetirizine Sandoz под формата на капка

Вътре, независимо от храненето, се разтваря във вода преди поглъщане.

Възрастни и юноши над 12 годишна възраст: 10 mg (20 капки) 1 път дневно.

Деца на възраст 6-12 години: 5 mg (10 капки) 2 пъти дневно или 10 mg (20 капки) 1 път на ден.

Деца на възраст 2-6 години: 5 mg (10 капки) 1 път дневно или 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.

Деца на възраст 1–2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.

Пациенти в напреднала възраст с нормална корекция на дозата не се изисква. Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да коригират дозата в зависимост от количеството на креатининовия клирънс (СК).

QC за мъжете може да се изчисли въз основа на плазмената концентрация на креатинина, като се използва формулата:

QC (ml / min) = <140 - възраст (години) x телесно тегло (kg)

QC за жените може да се изчисли, като се умножи получената стойност с коефициент 0.85. Трябва да се извърши корекция на дозата, като се вземат предвид данните в таблица 1.

Цетиризин Сандос (Cetirizine Sandoz)

Активна съставка:

Фармакологична група

Цени в аптеки в Москва

Оставете коментара си

Индекс на текущото търсене на информация,

Регистрирани цени за животни

Сертификати за регистрация Cetirizine Sandoz

  • Комплект за първа помощ
  • Онлайн магазин
  • За компанията
  • Свържете се с нас
  • Контакти на издателя:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Адрес: Русия, 123007, Москва, ул. 5-а линия, 12.

Официалният сайт на групата RLS ®. Основната енциклопедия на наркотици и аптечен асортимент на руския интернет. Справочник на лекарствата Rlsnet.ru предоставя на потребителите достъп до инструкции, цени и описания на лекарства, хранителни добавки, медицински изделия, медицински изделия и други стоки. Фармакологичен справочник включва информация за състава и формата на освобождаване, фармакологично действие, показания за употреба, противопоказания, странични ефекти, лекарствени взаимодействия, метод на употреба на лекарства, фармацевтични компании. Наръчникът с лекарства съдържа цени за лекарства и продукти на фармацевтичния пазар в Москва и други градове на Русия.

Прехвърлянето, копирането, разпространението на информация е забранено без разрешението на RLS-Patent LLC.
Когато се цитират информационни материали, публикувани на сайта www.rlsnet.ru, се изисква препратка към източника на информация.

Ние сме в социалните мрежи:

© 2000-2018. РЕГИСТЪР НА МЕДИИТЕ РУСИЯ ® RLS ®

Всички права запазени.

Търговското използване на материали не е разрешено.

Информация, предназначена за здравни специалисти.

Цетиризин сандоз

структура

1 ml капки за перорално приложение съдържа:

активна съставка: цетиризин дихидрохлорид - 10 mg;

помощни вещества: глицерол 85% - 125 mg, пропиленгликол - 125 mg, натриев ацетат трихидрат - 15 mg, вода - 765.6 μl.

описание

Прозрачен, безцветен разтвор без чужди частици.

фармакодинамика

Цетиризин, метаболит на хидроксизин, е селективен антагонист на Н1-хистаминовите рецептори, практически няма антихолинергично и антисеротониново действие. Той има изразено антиалергично действие: предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции. В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Той засяга "ранния" хистамин-зависим стадий на алергичната реакция, ограничава освобождаването на възпалителни медиатори в "късния" стадий на алергичната реакция и също намалява миграцията на еозинофили, неутрофили и базофили, стабилизира мембраните на мастните клетки. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария). Намалява индуцираната от хистамин бронхоконстрикция при бронхиална астма на белите дробове. Терапевтичният ефект на лекарството се появява средно 60 минути след приложението. След оттегляне на терапията ефектът продължава до 3 дни. На фона на курс на лечение, толеранс към антихистаминния ефект на цетиризин не се развива.

Фармакокинетика

След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и изцяло от стомашно-чревния тракт, като бионаличността се приема под формата на таблетки и разтвор е същата. Храненето не влияе върху количеството на абсорбцията, но намалява скоростта на абсорбция. Максималната плазмена концентрация се достига след 1 ± 0,5 часа и е 300 ng / ml. Комуникация с плазмените протеини - 93 ± 0,3%. Фармакокинетичните параметри на цетиризин варират линейно. Обем на разпределение - 0,5 l / kg. Тя се метаболизира слабо в черния дроб чрез О-деалкилиране с образуването на фармакологично неактивен метаболит. При прием на цетиризин в дневна доза от 10 mg за 10 дни не се наблюдава кумулация. Прониква в кърмата в малки количества. 2/3 от дозата на цетиризин се екскретира от бъбреците непроменена. Полуживотът (Т1 / 2) е около 10 часа; при деца на възраст 6-12 години - 6 часа, 2-6 години - 5 часа, от 6 месеца до 2 години - 3.1 часа. При пациенти в напреднала възраст и пациенти с хронични чернодробни заболявания Т1 / 2 се увеличава с 50%, системен клирънс с 40%. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс (CC) по-малък от 7 ml / min), T1 / 2 се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70% в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, което изисква корекция. дозиране. Цетиризин практически не се отстранява от тялото по време на хемодиализа.

свидетелство

Симптоматична терапия на целогодишен и сезонен алергичен ринит и алергичен конюнктивит; уртикария (включително хронична идиопатична), алергична дерматоза, придружена от сърбеж и обриви (включително атопичен дерматит).

Противопоказания

Свръхчувствителност към цетиризин и / или други компоненти на лекарството, хидроксизин или други пиперазинови производни; бъбречна недостатъчност в крайния стадий (креатининов клирънс под 10 ml / min); възраст до 1 година (опитът при употреба при деца до 1 година е ограничен); бременност; период на лактация.

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва при пациенти с умерена и тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс от 11 до 49 ml / min включително) - изисква се корекция на режима на дозиране (вж. “Дозировка и приложение”); пациенти с епилепсия и риска от гърчове; пациенти с хронични чернодробни заболявания, както и пациенти в напреднала възраст (вероятно намалена гломерулна филтрация).

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството при бременни жени е противопоказана поради липсата на надеждни клинични данни, потвърждаващи безопасността на цетиризин по време на бременност.

Цетиризин в малко количество се екскретира в кърмата, така че лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

При приемането на цетиризин в препоръчваната доза (10 mg) не е установен отрицателен ефект върху способността за шофиране и други механизми. Въпреки това, по време на периода на лечение с наркотици, трябва да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.

Дозировка и приложение

Вътре, независимо от храненето, се разтваря във вода преди поглъщане.

Възрастни и юноши над 12 годишна възраст: 10 mg (20 капки) 1 път дневно.

Деца на възраст 6-12 години: 5 mg (10 капки) 2 пъти дневно или 10 mg (20 капки) 1 път на ден.

Деца на възраст 2-6 години: 5 mg (10 капки) 1 път дневно или 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.

Деца на възраст 1-2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.

Пациенти в напреднала възраст с нормална корекция на дозата не се изисква.

Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да коригират дозата в зависимост от количеството на креатининовия клирънс (СК).

QC за мъжете може да се изчисли въз основа на плазмената концентрация на креатинина, като се използва формулата:

QC (ml / min) = [140 - възраст (години)] x телесно тегло (kg) / 72 x KK плазма (mg / dL)

QC за жените може да се изчисли, като се умножи получената стойност с коефициент 0.85.

Трябва да се извърши корекция на дозата, като се вземат предвид данните в таблица 1.

Цетиризин сандоз

Cetirizine Sandoz инструкции за употреба

Фармакологично действие - антиалергичен, H1-антихистамин. фармакодинамика

Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокира хистаминовите H1 рецептори.

В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти с алергични реакции.

Клинична ефикасност и безопасност

Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин, когато се приема в дози от 5 или 10 mg, значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белия дроб и умерено тежка бронхиална астма, цетиризин 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

В плацебо-контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала. Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

Деца. В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5–12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството, когато се използва многократно.

В 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин, в лекарствена форма на сироп, с участието на 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, бе доказана безопасността на употребата му. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти дневно, което приблизително съответства на 4.5 mg на ден (дозовият интервал е от 3.4 до 6.2 mg на ден).

Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се приемат в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

Tmax в кръвната плазма е (1 ± 0.5) h, а Cmax - 300 ng / ml.

Такива фармакокинетични параметри като плазмена Cmax и AUC са хомогенни. Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява. Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин е сравнима.

Цетиризин се свързва (93 ± 0,3)% с плазмените протеини. Vd е 0,5 l / kg. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.

Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

Т1 / 2 е около 10 часа.

Когато се приема цетиризин в дневна доза от 10 mg за 10 дни, не се наблюдава кумулация.

Приблизително 2/3 от приетата доза се екскретира в урината без промяна.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст. При 16 възрастни лица еднократна доза цетиризин в доза от 10 mg T1 / 2 е 50% по-висока, а клирънсът е с 40% по-нисък в сравнение с не-възрастните индивиди.

Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно се дължи на намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

Бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека степен на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.

Пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и пациенти на хемодиализа (Cl креатинин 10 ml / min изискват корекция на режима на дозиране); пациенти в напреднала възраст (с възрастово намаляване на гломерулната филтрация); епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност; пациенти с фактори, които предразполагат към задържане на урина (вижте “Предпазни мерки”); възраст до 1 година (за лекарствената форма на капка); период на кърмене.

Данните, получени в клинични проучвания

Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчваните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти върху централната нервна система, включително сънливост, умора, световъртеж и главоболие. В някои случаи се регистрира парадоксално стимулиране на ЦНС.

Въпреки че цетиризин е селективен блокер на периферните H1 рецептори и почти няма антихолинергичен ефект, се съобщава за изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на настаняването и сухота в устата.

Съобщава се за нарушена чернодробна функция, придружена от повишени нива на чернодробните ензими и билирубина. В повечето случаи нежеланите събития са отзвучавали след спиране на цетиризин.

Списък на нежеланите нежелани реакции. Има данни, получени в хода на двойно-слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистаминови лекарства, използвани в препоръчителни дози (10 mg 1 път дневно за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които е възможно да се извърши надежден анализ. данни за безопасност.

Съгласно резултатите от комбинирания анализ, в плацебо-контролирани проучвания с използване на цетиризин в доза от 10 mg (n = 3260) и плацебо (n = 3061), са открити следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока.

Общи нарушения и разстройства на мястото на инжектиране: умора - 1,63 и 0,95%.

От страна на нервната система: замаяност - 1.1 и 0.98%; главоболие - 7,42 и 8%.

От страна на храносмилателния тракт: коремна болка - 0.98 и 1.08%; сухота в устата - 2.09 и 0.82%; гадене - 1.07 и 1.14%.

От страна на психиката: сънливост - 9,63 и 5%.

От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: фарингит - 1.29 и 1.34%.

Въпреки че честотата на сънливост в групата на цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е било леко до умерено тежко. Обективна оценка, извършена в други проучвания, потвърждава, че употребата на цетиризин в препоръчваната дневна доза при здрави млади доброволци не оказва влияние върху ежедневната им активност.

Деца. В плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, следните нежелани реакции са идентифицирани с честота 1% и по-висока в групите, приемали цетиризин (n = 1656) и плацебо (n = 1294).

От храносмилателния тракт: диария - 1 и 0.6%.

От страна на психиката: сънливост - 1.8 и 1.4%.

От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: ринит - 1.4 и 1.1%.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: умора - 1 и 0,3%.

Опит след регистрация

В допълнение към нежеланите събития, идентифицирани по време на клиничните проучвания и описани по-горе, следните нежелани реакции са наблюдавани в рамките на употребата на цетиризин след регистрацията.

По-долу са представени нежелани явления в класовете на органите на MedDRA и честотата на развитие, въз основа на данните от пост-регистрационната употреба на цетиризин.

Честотата на нежеланите събития е определена както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100,